各有关单位：
　　为规范医疗器械人因设计注册申报资料，并统一审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2020年6月26日前反馈至我中心。
　　联系人：彭亮
　　电话：010-86452602
　　电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）
　　　　　       2.反馈意见表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年5月21日

医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）https://www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/uL28jHSvcHGxvfQtcjL0vLJ6LzGvLzK9cnzsunWuLW81K3U8tX3xPS4rz7uOUuZG9j.doc
反馈意见表   https://www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/uL28jLSvcHGxvfQtcjL0vLJ6LzGvLzK9cnzsunWuLW81K3U8qOo1ffH89LivPu45aOpt7TAodLivPux7TEueGxz.xls

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心