AI辅助诊断成为新风口

       医学影像设备是医疗器械行业最主要、技术含量最高的细分领域之一。新冠肺炎疫情防控期间，ＣＴ、ＤＲ等医学影像设备发挥了关键作用。未来，在技术发展、政策引领等因素驱动下，医学影像设备的市场需求将持续增长，ＣＴＤＲ等细分领域将成为黄金赛道。
多轮驱动行业发展
      临床常用医学影像设备主要有Ｘ射线设备（ＤＲ）、ＣＴ、核磁共振、超声、核医学等。Ｘ射线设备（ＤＲ）临床主要用于诊断胸部、骨关节乳腺疾病，胆系和泌尿系统阳性结石，以及消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病，诊断速度快分辨率高。ＣＴ临床应用广泛，可用于中枢神经系统、头颈部、心血管、腹盆腔及骨骼肌肉系统等人体各个系统和解剖部位的临床检查，具有成像快、图像清晰、密度分辨率高等优点。核磁共振广泛应用于中枢神经系统、头颈部、乳腺、纵膈、心脏、大血管、腹盆部各器官及脊柱、骨髓、肌肉等人体部位的临床检查，对软组织分辨能力较强。超声利用超声波产生的断层图像实时动态成像，主要用于眼眶、颈部、乳腺、腹盆部、肌肉软组织、心脏、四肢血管疾病诊断等。核医学利用同位素原理表现生物代谢活性，可用于癌症诊断、全身骨扫描及代谢动态检查等，具有灵敏度高、特异性强等优点，对于早期诊断具有很高的临床价值。
       在北美、欧洲等发达国家和地区的引领下，全球医学影像市场逐渐步入发展成熟期，整体保持缓慢增长态势。随着新冠肺炎疫情在全球蔓延，医学影像设备作为新冠病毒核酸检测之外的重要病例筛查手段，市场需求量激增，２０２０年是医学影像市场规模高速增长的一年。数据显示，２０１３年，全球医学影像设备市场规模约为３５５亿美元，２０１８年超过４００亿美元，预计２０２０年将有望突破５００亿美元（见图）。
       随着信息化技术的发展演变，医学影像设备开源软件、诊断工具，以及计算机辅助诊断识别系统、３Ｄ医学图像系统、成像质量控制系统等正在不断更新升级。同时，一些相关信息技术，如云计算、大数据分析、无线／移动传输、３Ｄ图像技术、多态融合技术等快速发展，推动医学影像领域不断创新。医学影像设备与新兴技术的融合，成为全球医学影像设备创新升级发展的重要动力。
       当前，我国医学影像相关政策红利持续释放，市场需求不断增长，行业发展正当时。发达国家和地区医学影像行业起步早，存量市场基本处于饱和状态，市场增量主要来源于新品升级替代，市场规模增长较为平缓。我国作为全球新兴市场之一，政策助推和市场需求增长双轮驱动医学影像行业快速发展。宏观政策方面，《中国制造２０２５》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能诊疗设备。《重点领域技术路线图（２０１５年版）》明确，到２０２５年，县级医院国产中高端医疗器械份额达到７０％。市场需求方面，分级诊疗带来医疗资源下沉，包括ＤＲ、彩超、ＣＴ等医学影像设备在内的一大批医疗器械出现需求缺口。此外，随着我国人口老龄化加速，医学影像设备的市场需求量将加速增长。
市场发展迎来新趋势
       总体来看，亚太地区是全球医学影像设备发展增速最快的新兴市场；全球市场呈现“三足鼎立”格局，西门子、通用、飞利浦三大跨国巨头占据全球医学影像市场超过６５％的份额。与全球格局类似，我国高端医学影像市场超过８０％的份额被外资品牌占据，但随着本土医学影像企业自主研发实力的逐步增强，创新技术不断取得突破，国产医学影像设备市场话语权将逐步提高。同时，疫情催化医学影像设备与人工智能（ＡＩ）的跨界融合加速实现，ＡＩ辅助诊断将成为行业新风口。
       国际市场发展特点：亚太地区是医学影像行业增速最快的市场，全球超过６５％的医学影像市场被三大跨国巨头占据。
       从全球医学影像市场区域分布来看，亚太地区市场最大，２０１５年以来，其年复合增长率一直保持全球最高水平。亚太地区医学影像市场的高速增长，主要得益于中国、印度等新兴市场医疗健康领域基础设施的快速发展。
       从龙头企业来看，全球医学影像设备市场主要由大型跨国公司占据，其中，西门子、通用和飞利浦占据前三强位置，总市场占有率超６５％。
       我国市场发展特点：高端医学影像市场被国外品牌占据，本土企业创新技术不断实现突破，国产医学影像设备进口替代潜力大。
       近年来，国内医学影像行业快速发展，本土医学影像企业在中、低端市场占据一席之地。而大部分高端医学影像市场，特别是ＣＴ、彩超等领域，则由外资企业占据主导地位。
       在本土医学影像企业研发技术水平提升、国产医疗器械政策扶持等多重因素推动下，越来越多的本土创新型医学影像企业在高端设备上取得技术突破。未来，国产医学影像设备进口替代潜力很大。此外，新医改后医院盈利模式发生变化，医院更加重视医疗服务的输出。我国公立医院成本效益报告数据显示，影像科是医院收入水平和收益率最高的科室之一。在新盈利模式带动下，影像科科室地位有望得到提升，我国医学影像市场将实现加速发展，国产医学影像设备将凭借性价比优势迎来发展机遇。
       行业发展新趋势：医学影像设备与ＡＩ技术跨界融合，ＡＩ辅助诊断成为新风口。
       今年的新冠肺炎疫情防控中，ＡＩ辅助医学影像发挥了重要作用。新冠肺炎患者肺内病灶多、变化快，短时间内需要多次复查，影像医务人员工作量很大。ＡＩ辅助诊断可有效减轻医生复核压力，使医生复核总体效率达到纯人工量化评估速度的数十倍。此外，新冠病毒感染潜伏期较长，一些无症状感染者往往也具有影像学症状，ＡＩ辅助诊断可以帮助医生排查无症状感染者，具有较高的临床价值。因此，很多ＡＩ技术企业致力在辅助医学影像方面寻求突破。如华为云与华中科技大学、蓝网科技等合作推出新冠肺炎ＡＩ辅助医学影像量化分析服务，该服务基于计算机视觉与医学影像分析技术，能够精准诊断患者肺部影像，降低医生工作负荷。
       ＡＩ辅助医学影像凭借其较高的诊断效率和准确性，正在逐步改变医学影像行业发展方向。Ｓｉｇｎｉｆ ｙ Ｒｅｓｅａｒｃｈ数据显示，预计２０２３年，全球ＡＩ辅助医学影像市场规模将达到２０亿美元，未来将成为医学影像行业乃至整个医疗器械行业的新风口。
重点领域发展动力足
       新冠肺炎疫情防控中，ＣＴ和ＤＲ设备在疾病诊断和筛查方面作用凸显，将成为医学影像领域黄金赛道。
ＡＩ＋ＣＴ跨界融合潜力大
       随着国产ＣＴ 技术水平的提升和配置政策的落地，预计到２０２４年，我国ＣＴ设备市场规模将增长至１７２亿元，年复合增长率为８．２％。新冠肺炎疫情防控中，ＣＴ影像作为核酸检测结果阴性疑似患者筛查、临床诊断和疗效监测的重要依据，发挥了关键作用。
       未来，ＡＩ＋ＣＴ的跨界融合发展潜力值得进一步挖掘。早在２０１６年，西门子就推出了新的通用智能图像处理技术——ＡＬＰＨＡ技术。该技术使设备无需医生干预就能完成自动定位、智能参数调整、图像重建及后处理等环节，将医生从复杂的后处理操作中解放出来，使医生可以将更多精力投入到疾病诊断中，从而提高诊断准确性。
        目前，我国ＣＴ设备生产企业主要集中在北京、上海、浙江、江苏、广东和辽宁等地，本土领军企业以联影和东软为代表。搭载ＡＩ诊断技术的ＣＴ影像设备的发展，还依托于阿里、华为、腾讯等ＡＩ技术企业。
国产ＤＲ发展势头强
        我国ＤＲ市场每年销量已达１．５万～２万台，未来发展前景向好。
       ＤＲ超清影像系统不仅可以发现早期小斑片影和间质改变，还可发现肺部磨玻璃影、浸润影等，很好地辅助医生对疑似病例进行精准诊断，在疫情防控期间主要用于肺部诊断，是重要的新冠肺炎筛查设备之一。尤其是移动ＤＲ，其可移动、成像质量佳、可远程操控并传输结果等优势契合了疫情期间防止交叉感染且需快速报告检测结果的诉求，因此需求量激增。目前，我国市场上的移动ＤＲ品牌以西门子、岛津、迈瑞、安健科技、联影等为主。
       就我国ＤＲ行业格局来看，外资企业进入市场早、技术成熟、影响力大且质量水平较高，占据高端ＤＲ设备大部分市场份额。因此，我国高端ＤＲ市场存在较大的国产替代空间。此外，近几年本土ＤＲ企业不断提升生产技术水平，正逐步实现中低端产品的国产替代，未来将继续向高端领域迈进。