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北京新冠病毒检测试剂与第三类创新医疗器械产品数量居全国第一

近日，记者从北京市药品监督管理局获悉，北京市两个医疗器械产品获得国家药品监督管理局审批，分别是语坤（北京）网络科技有限公司生产的第三类创新产品“冠脉ＣＴ造影图像血管狭窄辅助分诊软件”，北京金沃夫

2020-11-30

关于征集《疫情防控医疗器械产品目录》信息的通知

各会员及相关单位：在全国抗击新型冠状病毒肺炎伟大战役中，我们医疗器械行业经历了一场艰苦卓绝的战斗，经受住了

2020-11-30

AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展

人工智能（ＡＩ）医疗器械是指采用了人工智能技术的医疗器械，较多应用在医学图像处理、辅助决策等方面，通常作为独立软件或者以软件组件的形式出现在医疗器械产品里。人工智能技术所覆盖范围较广，当下代表性

2020-11-30

第十一届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR)在福州召开

２０２０年１１月１８日，由中国食品药品国际交流中心（ＣＣＦＤＩＥ）主办的“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议（ＣＩＭＤＲ）”在福建省福州市海峡国际会展中心开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的

2020-11-30

关于召开中国医疗器械行业发展报告会的通知

附件：参会回执.doc 来源：中国药品监督管理研究会

2020-11-30

为医用机器人产业高质量发展筑基赋能

近年来，作为国家科技发展和高端制造业水平的重要标志，机器人特别是医用机器人产业发展受到全球各个国家和地区的高度关注。《中国制造２０２５》提出，围绕医疗健康等服务机器人应用需求，积极

2020-11-30

首批国家标准化心血管专病中心在京授牌

９月５日，国家心血管疾病临床医学研究中心和中华医学会心血管病学分会在北京举办“国家标准化心血管专病中心第二次工作会议暨房颤中心建设北区启动会”，进一步推进国家卫生健康委能力建设和继续教育中心设立

2020-10-16

医用耗材国采牵动人心

近日，天津市医保局官网发布消息称，国家医保局会同有关部门在天津市召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，会议确定冠脉支架为首批带量采购品种，拉开国家组织高值医

2020-10-16

血流储备分数测量设备和压力微导管两个产品获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳北芯生命科技有限公司生产的创新产品“血流储备分数测量设备”和“压力微导管”的注册。 &nb

2020-10-16

高值医用耗材制度改革破题　国采正式启动

《经济参考报》记者获悉，我国国家组织高值医用耗材集中采购正式启动，冠脉支架被确定为首个采购品种，采购结果有望于２０２１年１月正式执行。 &nb

2020-10-16

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