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榜单|2021年中国医疗器械行业百强榜公布
近日,“2021中国医疗器械行业100强榜单”发布,新冠肺炎疫情为医疗器械行业带来发展契机,疫情之后,中国的口罩、核酸检测试剂盒、ECMO等医疗器械需求激增,行业大热也使得资本涌入其中,帮助行业
2022-01-18
我国医疗器械监管科学研究与实践概览
监管科学在21世纪初期由日本与美国科学家分别提出,目前已成为监管事务最重要的研究领域之一,尤其在医疗器械监管领域具有巨大的应用潜力。 医疗器械监管科学是监管科学在医疗器械领域的应用
2022-01-18
上半年我国医疗器械“走出去”步伐稳健,进出口贸易额为615.04亿美元
2020年,新冠肺炎疫情对国际贸易和世界经济造成严重冲击,给全球公共卫生体系带来了挑战。我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为全球抗疫贡献了重要力量,防疫用医疗器械出口快速增长
2022-01-18
未来10年,我国医疗器械行业如何发展?
医疗器械企业发展前景看似乐观,然而医疗成本难以为继,加上有新竞争力量参与,预示了行业未来的格局可能将发生改变。如果当今制造商未能在不断演变的价值链中确立自身地位,则将面临进退两难的境地和被商品化
2022-01-18
践行初心使命 担当履职为民——吉林省药监局助推医疗器械产业高质量发展纪实
中国食品药品网讯 10月17日—18日,由吉林省药品监督管理局指导、长春市人民政府主办、长春经济技术开发区承办,以“新起点 新生态 新模式 新发展——全力打造东北亚医疗器械创新中心和制造基地”为
2021-10-26
吉林新组建吉林省医疗器械行业协会
中国食品药品网讯 10月18日,吉林省医疗器械行业协会2021年第一次会员代表大会在长春召开。吉林省药监局党组成员、副局长王宏出席会议并讲话,吉林省药监局、吉林省医疗器械检验研究院、吉林省药品评
2021-10-26
凝聚奋进力量 共谱发展新篇 ——长春经开区致力打造东北亚医疗器械产业创新高地
群贤聚首,宾朋云集。迎着冬日朝阳,带着新风貌、新观念、新希望,10月17日—18日,由吉林省长春市人民政府主办、吉林省药品监督管理局指导、长春经济技术开发区(以下简称长春经开区)承办的第二届中国
2021-10-26
医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析
一、背景 一般情况下,采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分析评价,因为残留量的多少与接触医疗器械的相关
2021-08-07
关于举办《有源医疗器械电气安全及电磁兼容检验规范》培训的通知
各有关单位: 确保医疗器械的安全性和有效性是医疗器械研制、生产、经营、使用及监督管理主体的使命与职责。医用电气设备安全要求GB 9706.1和安全通
2021-08-07
按下“快进键” 跑出“加速度”|2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸
2021年上半年,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行,医疗器械监管法规制度体系加快完善,两个医疗器械审评检查分中心启动运行,医疗器械产业创新发展环境持续优化,批准
2021-08-07
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