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北京：首批核酸检测采样车投用

  昨天，北京市首批核酸检测采样车投用，不同于一般检测点，采样车能开进社区、居民家门口、单位旁，为出行不便的居民提供“应检尽检”“愿检尽检”服务。采样车常设5个采样窗口，既保证

2020-07-17

新冠病毒阻击战之--呼吸机

来源：中国器审

2020-07-17

我国高值医用耗材国产化进程加速

  高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言，按照科室划分，可以分为心血管科、骨科、眼科、口腔科、神经科和整形科等科室所需的介入器材，以及植入类器材和人工器官等高附加值的消耗材料。虽然我

2020-07-17

麻醉导管断裂监管对策的思考

前言：    随着我国医疗器械制造业的蓬勃发展，麻醉穿刺包已达到了完全国产化。硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬

2020-07-17

北京市防疫相关医疗器械产品注册许可信息（7月1日更新）

来源：北京市药品监督管理局

2020-07-17

医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

 医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因

2020-07-17

中国医疗器械标准管理年报（2019）

 2019年，国家药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格落实习近平总书记“最严谨的标准”要求，坚定保安全底线、追发展高线两个目标，围绕医疗器械科学监管大局，把

2020-07-17

国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械 强制性行业标准管理有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 　　为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《中华人民共和国标准

2020-07-17

器械百科知多少｜视力矫正器，科学选配才OK

开栏的话：医疗器械种类多、跨度大，涉及生活的方方面面。那么，哪些生活常见的仪器属于医疗器械？医疗器械使用时有哪些注意事项？为帮助广大读者了解医疗器械的类型、用途、功能，理性选购和科学使用，今日起

2020-07-17

国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告（2020年 第83号）

 2020年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个（具体产品见附件）。

2020-07-17

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