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药监局发文，医疗器械；【证厂分离】迎来新变革

本文来源：医药观察家网整理《实施方案》明确了试点目标和试点内容。通过试点，探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明

2020-04-09

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。为推进我国医疗器械审评审批制度改革，探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册，2019年6月，

2020-04-09

全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开

全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开 2020年3月27日，国家药监局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大以及十九届

2020-04-09

国家药监局：这类器械发展，支持！

▍来源：国家药监局 ▍整理：赛柏蓝器械近日，据国家药监局官网消息，针对让全国人大代表的提

2020-04-09

重磅！医疗器械采购大省，执行新规

据悉，为贯彻国家关于深化医药卫生体制改革、治理高值医用耗材改革等文件精神，落实我市深化医药卫生体制改革工作部署，市医疗保障局作为医疗服务价格定价机关，拟定了《重庆市全面取消公立医疗

2020-04-09

温馨提示：查询防疫相关医疗器械产品注册信息看这里

一直以来，公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。疫情暴发后，防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械

2020-04-09

利好！医疗器械行业基层市场迎来大爆发

10部委联合下发重磅文件　　近期，国家卫健委、药监局、医保局等10个部委联合发布了《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2

2020-04-09

“智”援抗疫一线机器人各显其能

今年这场突如其来的战“疫”中，一群特殊的战士格外引人瞩目。它们就是形形色色的机器人。　　一名戴着口罩的员工，走到一台机器人前，屏幕上立刻显示出该人面部图像，仅用了几秒钟，机器人就准

2020-03-28

抗疫“盔甲”全面升级，第二代“悬挂式防飞溅手术隔离罩”用于一线

日前，由来自上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交大生物医学工程学院、上海清华国际创新中心、上海市公共卫生临床中心的研发人员组成的联合研制团队设计发明的第二代“悬挂式防飞溅手术隔离罩”已抵达

2020-03-28

全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批

科技日报北京3月1日电（记者张强通讯员戴欣）记者1日获悉，解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准，成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。

2020-03-28

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药监局发文，医疗器械​；【证厂分离】迎来新变革

本文来源：医药观察家网整理 《实施方案》明确了试点目标和试点内容。通过试点，探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明

2020-04-09

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。 为推进我国医疗器械审评审批制度改革，探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册，2019年6月，

2020-04-09

全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开

全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开 2020年3月27日，国家药监局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大以及十九届

2020-04-09

国家药监局：这类器械发展，支持！

▍来源：国家药监局 ▍整理：赛柏蓝器械 近日，据国家药监局官网消息，针对让全国人大代表的提

2020-04-09

重磅！医疗器械采购大省，执行新规

据悉，为贯彻国家关于深化医药卫生体制改革、治理高值医用耗材改革等文件精神，落实我市深化医药卫生体制改革工作部署，市医疗保障局作为医疗服务价格定价机关，拟定了《重庆市全面取消公立医疗

2020-04-09

温馨提示：查询防疫相关医疗器械产品注册信息看这里

一直以来，公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。 疫情暴发后，防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械

2020-04-09

利好！医疗器械行业 基层市场迎来大爆发

10部委联合下发重磅文件 近期，国家卫健委、药监局、医保局等10个部委联合发布了《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2

2020-04-09

“智”援抗疫一线 机器人各显其能

今年这场突如其来的战“疫”中，一群特殊的战士格外引人瞩目。它们就是形形色色的机器人。 一名戴着口罩的员工，走到一台机器人前，屏幕上立刻显示出该人面部图像，仅用了几秒钟，机器人就准

2020-03-28

抗疫“盔甲”全面升级，第二代“悬挂式防飞溅手术隔离罩”用于一线

日前，由来自上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交大生物医学工程学院、上海清华国际创新中心、上海市公共卫生临床中心的研发人员组成的联合研制团队设计发明的第二代“悬挂式防飞溅手术隔离罩”已抵达

2020-03-28

全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批

科技日报北京3月1日电 （记者张强 通讯员戴欣）记者1日获悉，解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准，成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。

2020-03-28

药监局发文，医疗器械；【证厂分离】迎来新变革

本文来源：医药观察家网整理《实施方案》明确了试点目标和试点内容。通过试点，探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明

3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。为推进我国医疗器械审评审批制度改革，探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册，2019年6月，

▍来源：国家药监局 ▍整理：赛柏蓝器械近日，据国家药监局官网消息，针对让全国人大代表的提

一直以来，公众均能通过国家药监局官网查询到经药监部门批准上市的产品注册信息。疫情暴发后，防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械

利好！医疗器械行业基层市场迎来大爆发

10部委联合下发重磅文件　　近期，国家卫健委、药监局、医保局等10个部委联合发布了《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2

“智”援抗疫一线机器人各显其能

今年这场突如其来的战“疫”中，一群特殊的战士格外引人瞩目。它们就是形形色色的机器人。　　一名戴着口罩的员工，走到一台机器人前，屏幕上立刻显示出该人面部图像，仅用了几秒钟，机器人就准

科技日报北京3月1日电（记者张强通讯员戴欣）记者1日获悉，解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准，成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。