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可筛查出I期肝癌液体活检获FDA突破性医疗器械认定

专注于运用创新技术对癌症进行早期筛查的Laboratory for Advanced Medicine（LAM）公司宣布，FDA为其肝癌筛查检测颁发了突破性医疗器械认定。这项早期筛查技术能检测出

2020-02-27

唾液分析新技术能15分钟诊断寨卡病毒

科技日报特拉维夫2月16日电（记者毛黎）以色列巴伊兰大学近日表示，亚历山大科佛金工程学院阿莫斯·丹尼利博士研发的新技术能够15分钟完成唾液分析，目前已证明可以快速诊断寨卡（Zika）

2020-02-27

一滴血15分钟测出新冠病毒，钟南山院士指导研制出快速检测试剂盒

据呼吸疾病国家重点实验室对外透露，近日，在钟南山院士的指导下，该实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒，

2020-02-27

钟南山：两种抗体试剂盒有助鉴别流感和新冠病毒

中新社广州2月23日电中国工程院院士钟南山23日在广州医科大学附属第一医院与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。钟南山称，从目前数据来看荆州疫情已经开始有些转机，荆州应集中力量在危重病人救

2020-02-27

获批上市的新型冠状病毒检测产品增至10种新冠肺炎检测方法和手段不断增多

本报北京讯（记者胡芳） 2月22日，国家药品监督管理局再次应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方

2020-02-27

各类型口罩在疫情防控期间的临床应用场景

自武汉市暴发新冠肺炎疫情以来，各方人士全球调配资源，将世界各地的各种口罩捐赠到武汉。由于境内外口罩标准各异，为更好地帮助医护人员选择合适的口罩，且不浪费医用耗材，本文对比了境内外口罩标准，并就新

2020-02-27

监管科学为医疗器械创新提供新动能

2020年新年前夕，国家药品监督管理局批复华南理工大学为国家药监局医疗器械监管科学研究基地。这是继2019年4月四川大学成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地之后推出的又一重大举

2020-02-27

药品监管部门积极开展疫情防控急需医疗器械应急审批

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的

2020-02-27

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）(2020年第9号)

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准

2020-02-27

国家药监局：多措并举保障疫情防控用药用械需求

　　2月25日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍维护市场秩序、支持复工复产相关情况，并答记者问。国家药品监

2020-02-27

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可筛查出I期肝癌 液体活检获FDA突破性医疗器械认定

专注于运用创新技术对癌症进行早期筛查的Laboratory for Advanced Medicine（LAM）公司宣布，FDA为其肝癌筛查检测颁发了突破性医疗器械认定。这项早期筛查技术能检测出

2020-02-27

唾液分析新技术能15分钟诊断寨卡病毒

科技日报特拉维夫2月16日电 （记者毛黎）以色列巴伊兰大学近日表示，亚历山大科佛金工程学院阿莫斯·丹尼利博士研发的新技术能够15分钟完成唾液分析，目前已证明可以快速诊断寨卡（Zika）

2020-02-27

一滴血15分钟测出新冠病毒，钟南山院士指导研制出快速检测试剂盒

据呼吸疾病国家重点实验室对外透露，近日，在钟南山院士的指导下，该实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒，

2020-02-27

钟南山：两种抗体试剂盒有助鉴别流感和新冠病毒

中新社广州2月23日电 中国工程院院士钟南山23日在广州医科大学附属第一医院与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。钟南山称，从目前数据来看荆州疫情已经开始有些转机，荆州应集中力量在危重病人救

2020-02-27

获批上市的新型冠状病毒检测产品增至10种新冠肺炎检测方法和手段不断增多

本报北京讯 （记者胡芳） 2月22日，国家药品监督管理局再次应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方

2020-02-27

各类型口罩在疫情防控期间的临床应用场景

自武汉市暴发新冠肺炎疫情以来，各方人士全球调配资源，将世界各地的各种口罩捐赠到武汉。由于境内外口罩标准各异，为更好地帮助医护人员选择合适的口罩，且不浪费医用耗材，本文对比了境内外口罩标准，并就新

2020-02-27

监管科学为医疗器械创新提供新动能

2020年新年前夕，国家药品监督管理局批复华南理工大学为国家药监局医疗器械监管科学研究基地。这是继2019年4月四川大学成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地之后推出的又一重大举

2020-02-27

药品监管部门积极开展疫情防控急需医疗器械应急审批

为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的

2020-02-27

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）(2020年 第9号)

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准

2020-02-27

国家药监局：多措并举 保障疫情防控用药用械需求

2月25日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍维护市场秩序、支持复工复产相关情况，并答记者问。国家药品监

2020-02-27

可筛查出I期肝癌液体活检获FDA突破性医疗器械认定

科技日报特拉维夫2月16日电（记者毛黎）以色列巴伊兰大学近日表示，亚历山大科佛金工程学院阿莫斯·丹尼利博士研发的新技术能够15分钟完成唾液分析，目前已证明可以快速诊断寨卡（Zika）

中新社广州2月23日电中国工程院院士钟南山23日在广州医科大学附属第一医院与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。钟南山称，从目前数据来看荆州疫情已经开始有些转机，荆州应集中力量在危重病人救

本报北京讯（记者胡芳） 2月22日，国家药品监督管理局再次应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）(2020年第9号)

国家药监局：多措并举保障疫情防控用药用械需求

　　2月25日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍维护市场秩序、支持复工复产相关情况，并答记者问。国家药品监