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当前栏目：首页 - 新闻活动

医疗器械已知可沥滤物测定注意事项

在医疗器械与人体接触的过程中，可沥滤物会对人体产生安全性方面的损害，因此需要…

2019-12-17

全国器械价格联动，定了！

全国器械价格联动     &n…

2019-12-17

可筛查出I期肝癌 液体活检获FDA突破性医疗器械认定

专注于运用创新技术对癌症进行早期筛查的Laboratory for Adva…

2019-12-17

优于常用检测方法，早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

  日前，Exact Sciences宣布，其检测早期肝细胞癌（H…

2019-12-17

心血管、IVD、AI医疗器械研发风头正劲

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2019-12-17

UDI实施加速医疗器械全过程监管新时代到来

 医疗器械唯一标识（Unique Device Ident if …

2019-12-17

山东医疗器械审评审批制度改革打出组合拳

12月3日，山东省药品监督管理局召开新闻发布会，注册处（行政许可处）有关负责…

2019-12-17

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）(2019年第89号)

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局…

2019-12-17

解读长三角医疗器械注册人试点工作方案（上）

 为推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为在全国范围内…

2019-12-17

医疗器械唯一标识数据库上线

  医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按…

2019-12-17

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