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《医疗器械唯一标识系统规则》解读

一、什么是医疗器械唯一标识？　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标

2019-09-01

一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则

一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则（责任编辑：郭厚杰）来源：中国健康传媒集团-中国食品药品网

2019-09-01

达芬奇是不是医疗器械设计中最成功的IDEA？

前言国际设计卓越奖（IDEA）是现存历史最悠久、最负盛名的设计奖项之一。该奖项最初是为了表彰工业设计领域的卓越成就而设立的，现已发展为以多种形式，包括设计策略，品牌推广，数字互动等

2019-09-01

国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》意见

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》

2019-09-01

AI提前两天警示患者致命疾病——可准确预知急性肾损伤发作

科技日报北京7月31日电（记者张梦然）英国《自然》杂志31日发表了一项最新研究：由“深度思维”公司研发的一种人工智能（AI）系统实现了对致命疾病的预知——最早可在急性肾损伤发作前48

2019-08-19

大脑意识之谜：了解意识的起源有助于脑损伤修复

　进一步了解意识的起源和运作模式不仅有助于找到治疗大脑损伤和恐惧症的新方法，也有助于更深入地了解我们自己。　　20世纪90年代，神经科学家Melvyn Goodale开始研究一种叫

2019-08-19

基因工程方法培育出人类迷你肝脏

科技日报北京8月7日电（记者刘霞）据物理学家组织网6日报道，借助基因工程方法，美国匹兹堡大学医学院研究人员首次在实验室将人类细胞转化成能正常工作的三维迷你肝脏组织，可模拟非酒精性脂肪

2019-08-19

非侵入性成像可准确发现癌症转移

科技日报纽约8月6日电（记者冯卫东）据最新一期美国光学学会期刊《生物医学光学快报》报道，美国研究人员首次将强大的显微技术与自动图像分析算法相结合，无需依赖侵入性活检或使用对比染料，就

2019-08-19

2019年医疗器械产业最重磅的10笔交易！

前言　　在过去的2018年，医疗技术公司手头资金充沛，纷纷迫不及待的进行收购。波士顿科学公司去年几乎每个月都会收购一家公司。但2019年的情况如何？医械巨头们是否有与2018年相同

2019-08-19

创新医疗器械临床试验审批的实践与思考

近期，医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。该产品由99.99% 纯镁材料制成，在全球

2019-08-19

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《医疗器械唯一标识系统规则》解读

一、什么是医疗器械唯一标识？ 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标

2019-09-01

一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则

一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则 （责任编辑：郭厚杰） 来源： 中国健康传媒集团-中国食品药品网

2019-09-01

达芬奇是不是医疗器械设计中最成功的IDEA？

前言 国际设计卓越奖（IDEA）是现存历史最悠久、最负盛名的设计奖项之一。该奖项最初是为了表彰工业设计领域的卓越成就而设立的，现已发展为以多种形式，包括设计策略，品牌推广，数字互动等

2019-09-01

国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定 （征求意见稿）》意见

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》

2019-09-01

AI提前两天警示患者致命疾病——可准确预知急性肾损伤发作

科技日报北京7月31日电 （记者张梦然）英国《自然》杂志31日发表了一项最新研究：由“深度思维”公司研发的一种人工智能（AI）系统实现了对致命疾病的预知——最早可在急性肾损伤发作前48

2019-08-19

大脑意识之谜：了解意识的起源有助于脑损伤修复

进一步了解意识的起源和运作模式不仅有助于找到治疗大脑损伤和恐惧症的新方法，也有助于更深入地了解我们自己。 20世纪90年代，神经科学家Melvyn Goodale开始研究一种叫

2019-08-19

基因工程方法培育出人类迷你肝脏

科技日报北京8月7日电 （记者刘霞）据物理学家组织网6日报道，借助基因工程方法，美国匹兹堡大学医学院研究人员首次在实验室将人类细胞转化成能正常工作的三维迷你肝脏组织，可模拟非酒精性脂肪

2019-08-19

非侵入性成像可准确发现癌症转移

科技日报纽约8月6日电 （记者冯卫东）据最新一期美国光学学会期刊《生物医学光学快报》报道，美国研究人员首次将强大的显微技术与自动图像分析算法相结合，无需依赖侵入性活检或使用对比染料，就

2019-08-19

2019年医疗器械产业最重磅的10笔交易！

前言 在过去的2018年，医疗技术公司手头资金充沛，纷纷迫不及待的进行收购。波士顿科学公司去年几乎每个月都会收购一家公司。但2019年的情况如何？医械巨头们是否有与2018年相同

2019-08-19

创新医疗器械临床试验审批的实践与思考

近期，医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。该产品由99.99% 纯镁材料制成，在全球

2019-08-19

一、什么是医疗器械唯一标识？　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标

一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则（责任编辑：郭厚杰）来源：中国健康传媒集团-中国食品药品网

前言国际设计卓越奖（IDEA）是现存历史最悠久、最负盛名的设计奖项之一。该奖项最初是为了表彰工业设计领域的卓越成就而设立的，现已发展为以多种形式，包括设计策略，品牌推广，数字互动等

国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》意见

科技日报北京7月31日电（记者张梦然）英国《自然》杂志31日发表了一项最新研究：由“深度思维”公司研发的一种人工智能（AI）系统实现了对致命疾病的预知——最早可在急性肾损伤发作前48

　进一步了解意识的起源和运作模式不仅有助于找到治疗大脑损伤和恐惧症的新方法，也有助于更深入地了解我们自己。　　20世纪90年代，神经科学家Melvyn Goodale开始研究一种叫

科技日报北京8月7日电（记者刘霞）据物理学家组织网6日报道，借助基因工程方法，美国匹兹堡大学医学院研究人员首次在实验室将人类细胞转化成能正常工作的三维迷你肝脏组织，可模拟非酒精性脂肪

科技日报纽约8月6日电（记者冯卫东）据最新一期美国光学学会期刊《生物医学光学快报》报道，美国研究人员首次将强大的显微技术与自动图像分析算法相结合，无需依赖侵入性活检或使用对比染料，就

前言　　在过去的2018年，医疗技术公司手头资金充沛，纷纷迫不及待的进行收购。波士顿科学公司去年几乎每个月都会收购一家公司。但2019年的情况如何？医械巨头们是否有与2018年相同