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国际监管动态| FDA发布人工智能医疗器械行动计划，五项重点引关注

　近年来，人工智能技术在医疗器械领域的应用快速推进，为疾病诊断、慢性病监测与管理提供了便捷、高效的技术手段。人工智能医疗器械的注册审批是决定该技术能否产品化、获得市场准入并进行规模化临床应用的前

2021-06-02

今年一季度医疗器械领域融资火热同比增长84.12%

　延续了2020年的融资热度，国内医疗器械领域2021年一季度融资次数实现稳步增长，融资规模近65亿元。本文基于众成医械大数据平台，对2021年一季度国内医疗器械融资情况进行分析。

2021-06-02

政策解读｜严振：以新《条例》颁布实施为契机科学监管推进医疗器械产业创新发展

党的十九届五中全会强调坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，是胸怀两个大局、办好自己的事，育先机、开新局的关键所在。这充分表明以习近平同志为核心的党中央对创新驱动发展战略的高度重视。2021

2021-06-02

中国医疗器械行业协会配合北京市药品监督管理局全面开展《医疗器械监督管理条例》宣贯培训

2021年5月31日，由北京市药监局第一分局牵头组织开展了新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)宣贯培训会，邀请国家药监局《条例》宣讲团成员就新《条例》进行专题辅导，中国医

2021-06-02

踊跃报名持续中，截止至6.20！！第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛报名延期通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，

2021-06-02

苏州高新区发布高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划

新华网南京5月8日电（记者刘巍巍）“‘医‘心一意 ‘器’聚高新”苏州高新区高端医疗器械产业发展大会8日举行，《苏州高新区推进高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划（202

2021-06-02

欧盟医疗器械新规MDR已正式执行！80%国产械企将被迫放弃CE证书？！

得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加，我国医疗器械行业销售规模近几年整体保持增长态势，医疗器械出口额度逐年增加：2019年出口总额达到891.29亿人民币，同比增长达13.13%；2020年医

2021-06-02

新《条例》6月1日正式施行，创新医疗器械申报影响几何？

2020年12月21日，国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。2021年2月9日，国务院正式公布《医疗器械监督管理条例（2021版）》，于于2021年6月1日起正式施行，标志着我

2021-06-02

习近平两会再提医疗器械创新

“要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域“卡脖子”问题。要继续加大医保改革力度，常态化制度化开展药品集中带量采购，健全重特大疾病医疗保险和救助制度，深化医保基

2021-04-19

医疗器械行业“逆流”资本市场哪些领域成投资新宠？

2020年受新冠肺炎疫情影响，实体经济资金募集脚步放缓。但口罩、防护服、呼吸机、监护仪、超声诊断仪、输液泵等医疗器械作为疫情防控重要物资，市场需求猛增，带动医疗器械行业在资本市场呈现“逆流之势”。

2021-04-19

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国际监管动态| FDA发布人工智能医疗器械行动计划，五项重点引关注

近年来，人工智能技术在医疗器械领域的应用快速推进，为疾病诊断、慢性病监测与管理提供了便捷、高效的技术手段。人工智能医疗器械的注册审批是决定该技术能否产品化、获得市场准入并进行规模化临床应用的前

2021-06-02

今年一季度医疗器械领域融资火热同比增长84.12%

延续了2020年的融资热度，国内医疗器械领域2021年一季度融资次数实现稳步增长，融资规模近65亿元。本文基于众成医械大数据平台，对2021年一季度国内医疗器械融资情况进行分析。

2021-06-02

政策解读｜严振：以新《条例》颁布实施为契机 科学监管推进医疗器械产业创新发展

党的十九届五中全会强调坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，是胸怀两个大局、办好自己的事，育先机、开新局的关键所在。这充分表明以习近平同志为核心的党中央对创新驱动发展战略的高度重视。2021

2021-06-02

中国医疗器械行业协会配合北京市药品监督管理局 全面开展《医疗器械监督管理条例》宣贯培训

2021年5月31日，由北京市药监局第一分局牵头组织开展了新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)宣贯培训会，邀请国家药监局《条例》宣讲团成员就新《条例》进行专题辅导，中国医

2021-06-02

踊跃报名持续中，截止至6.20！！ 第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛报名延期通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家： 为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，

2021-06-02

苏州高新区发布高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划

新华网南京5月8日电（记者刘巍巍）“‘医‘心一意 ‘器’聚高新”苏州高新区高端医疗器械产业发展大会8日举行，《苏州高新区推进高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划（202

2021-06-02

欧盟医疗器械新规MDR已正式执行！80%国产械企将被迫放弃CE证书？！

得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加，我国医疗器械行业销售规模近几年整体保持增长态势，医疗器械出口额度逐年增加：2019年出口总额达到891.29亿人民币，同比增长达13.13%；2020年医

2021-06-02

新《条例》6月1日正式施行，创新医疗器械申报影响几何？

2020年12月21日，国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。2021年2月9日，国务院正式公布《医疗器械监督管理条例（2021版）》，于于2021年6月1日起正式施行，标志着我

2021-06-02

习近平两会再提医疗器械创新

2021-04-19

医疗器械行业“逆流”资本市场 哪些领域成投资新宠？

2020年受新冠肺炎疫情影响，实体经济资金募集脚步放缓。但口罩、防护服、呼吸机、监护仪、超声诊断仪、输液泵等医疗器械作为疫情防控重要物资，市场需求猛增，带动医疗器械行业在资本市场呈现“逆流之势”。

2021-04-19

　近年来，人工智能技术在医疗器械领域的应用快速推进，为疾病诊断、慢性病监测与管理提供了便捷、高效的技术手段。人工智能医疗器械的注册审批是决定该技术能否产品化、获得市场准入并进行规模化临床应用的前

　延续了2020年的融资热度，国内医疗器械领域2021年一季度融资次数实现稳步增长，融资规模近65亿元。本文基于众成医械大数据平台，对2021年一季度国内医疗器械融资情况进行分析。

政策解读｜严振：以新《条例》颁布实施为契机科学监管推进医疗器械产业创新发展

中国医疗器械行业协会配合北京市药品监督管理局全面开展《医疗器械监督管理条例》宣贯培训

踊跃报名持续中，截止至6.20！！第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛报名延期通知

各创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家：为推动中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资监各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，

医疗器械行业“逆流”资本市场哪些领域成投资新宠？