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图解 | 一图读懂《医疗器械监督管理条例》精髓要义

来源：中国医药报

2021-04-19

全程管理鼓励创新加大惩处医疗器械监管启新篇开新局

3月17日，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新修订《条例》）发布，我国医疗器械行业监管法规正式完成第二次全面修订。《条例》制定于2000年，2014年首次全面修订，2

2021-04-19

赵毅新：鼓励医疗器械创新推动产业高质量发展

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）出台，标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年进行过全面修订，2017年作过部分修改。本次

2021-04-19

跨界盘点|美的、格力、海尔...家电巨头为何争相入局医疗器械？

继上月入主万东医疗后，美的再次跨界医械，格力、海尔、海信、TCL...各大家电巨头为何争相入局医疗器械？ 3月18日，合肥美的生物医疗有限公司成立，经营范围涉及医疗器械研发、生产以及经营。

2021-04-19

国务院政策例行吹风会：介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况

新闻发布会现场国务院新闻办公室于2021年3月26日（星期五

2021-04-19

政策红利+服务配套上海首个“进口转本土”医疗器械产品落地

新民晚报讯（记者裘颖琼）近日，飞利浦超声（上海）有限公司注册法规经理韦凯在上海市药品监督管理局业务大厅，拿到了“医疗器械注册证”。这也是去年9月国家药监局发布《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内

2021-04-19

2020世界医疗器械百强榜：强生荣获第一

三月24日，Greenlight Guru发布了世界百强100家医疗器械公司的名单。 1.排名前三的分别是：强生、诺华及雅培，强生是当之无愧的第一

2021-04-19

“痛点”变“亮点”！广东省这一政策助第二类医疗器械注册时效“极速前进”

日前，广东省药监局发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》（以下简称《通告》），进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限。

2021-04-19

进口替代企业榜重磅公布，国产器械创新哪家强？

首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示（点击此处阅读首期文章），目前94.6%的国产医械具备进口替代潜力。那么具体来说，有哪些企业实现进口替代？进口替代产品又集中在哪些领域呢？基于以上

2021-04-19

生物材料创新合作平台成立权威专家“组团”推进生物材料与相关医疗器械深度融合

4月15日，生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会在京举行，国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话，国家卫生健康委员会副主任曾益新、工业和信息化部总工程师韩夏致辞。 &n

2021-04-19

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