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夯实医疗器械监管科学平台建设

作为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地，构建中国特色的医疗器械监管科学体系，为医疗器械产品，特别是创新产品的研发与监管、国家科学监管体系的发展奠定科学基础是四川大学医疗器械监管科学研究院（以下简

2021-02-25

器审改革助推医疗器械产业向新而行

   “没有国家药监部门持续推出的一系列改革措施，就没有Ｍｉｃｒａ（经导管植入式无导线起搏系统）的成功上市。”日前，在国家药品监督管理局召开的创新医疗器械成果报告视频会上，美敦力公

2021-02-25

医疗机器人行业站上风口

 随着新科技的不断涌现，医疗行业迎来一轮又一轮变革。医疗机器人的出现和应用，便是推动医疗行业发展更上一层楼的重要力量。      &

2020-12-24

器审中心注册咨询服务覆盖审评全过程

  近年来，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）持续深化落实“放管服”改革要求，推进医疗器械审评审批制度改革，积极搭建面向注册申请人的沟通交流服务平台，不断畅通和

2020-12-24

以保护公众健康为使命

记全国抗击新冠肺炎疫情先进集体国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评六部 先进集体获奖证书  &n

2020-12-24

新型电刺激系统植入更具方向性

     １２月８日，由清华大学神经调控技术国家工程实验室研发的“方向脑深部电刺激系统”，由解放军总医院海南医院和首都医科大学附属北京天坛医院联合开展临床试验。借助

2020-12-24

《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》在京发布

 ２月３日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合在京发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（２０２０）》。来自国家药监局相关司局和直属单位、有关协会及企业界代表出席新

2020-12-24

去年医疗器械营收7200多亿元

 中国药品监督管理研究会３日发布了《中国医疗器械行业发展报告（２０２０）》。报告显示，２０１９年全国医疗器械主营收入达７２００多亿元，同比增长１２％。    &n

2020-12-24

A股医疗器械企业完成今年前三季度业绩披露

上市企业２０２０年前三季度业绩陆续出炉。根据众成医械研究院统计，目前国内７７家Ａ股医疗器械企业全部完成前三季度业绩披露。      &

2020-12-24

医疗器械上市后监管趋严

２０１９年，国家医疗器械不良事件监测信息系统总计接收有效可疑医疗器械不良事件报告３９．６３万份，全国９６．７％的县（区、市）报告了医疗器械不良事件。    &nb

2020-12-24

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