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鼓励创新充分发挥药械组合产品优势——我国药械组合产品技术审评详解
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效。在现阶段,如何更好地遵循药械组合产品研发评价一般规律,同时鼓励创新,推动药械组合产品研发、管理与
2019-04-18
瑞典研究人员将核磁共振时间缩至一分钟左右
【环球网综合报道】据俄罗斯卫星网日前报道,瑞典卡罗林斯卡学院的医学研究人员将回波平面成像和核磁共振成像扫描合并为一种叫“EPI-mix”的新型成像方法,此方法将可把核磁共振扫描的时间缩短到一分钟。
2019-04-18
盘点2018年全球10大骨科医疗器械公司
医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing近日发布了《2018年全球10大骨科医疗器械公司》榜单,并列举了相关公司的近期进展。以下是具体详情: 1、史
2019-04-18
2019年一季度国家药监局医疗器械上市后监管风险会商会在京召开
4月16日,国家药监局在京召开2019年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议交流讨论了当前医疗器械监管状况和存在问题,会商医疗器械上市后监管风险,强化医疗器械风险防控,推动提升医疗器械质量安全保
2019-04-18
北京创新医疗器械获批数量居全国之首
本报北京讯 (记者王晓冬) 自2017年10月中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,国家药品监管部门批准上市的54个创新医疗器械中,北京市企业研发的创新医疗器械共有
2019-04-01
国家药监局进一步加强无菌和植入性器械监督检查
本报北京讯 (记者胡芳) 3月28日,国家药品监管局发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(以下简称《通知》),强调加强对无菌和植入性医疗器械的全程监管,并明确了检查重点、检查方式等
2019-04-01
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
药监综械管〔2019〕25号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局: 为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,
2019-04-01
医疗器械领域应否引入专利链接制度
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中明确指出,要探索建立药品专利链接制度,但并未明确医疗器械的审批是否也纳入专利链接制度。那么,医疗器械领域是否应该引入专利链接制度?如果建立专利链
2019-04-01
让患者少奔波 我国加快国家区域医疗中心建设
新华社北京(记者田晓航)为治好大病不惜举家奔赴千里之外的三甲医院,是不少家庭难以言说之痛。为优化医疗资源布局,让患者就近看好病、少受奔波之苦,国家卫生健康委员会近日印发《国家医学中心和国家区域医疗中心
2019-03-14
严防系统性区域性风险 药械广告行为列入随机抽查事项清单
国家市场监管总局印发《关于全面推进“双随机、一公开”监管工作的通知》(以下简称《通知》),同时发布《市场监管总局随机抽查事项清单(第一版)》(以下简称《清单》)。《清单》包含了药品、医疗器械等的广告行
2019-03-14
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