甘肃召开武威碳离子治疗系统上市后监管沟通会

发布日期:2021年7月8日

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 中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局联合甘肃省卫生健康委召开武威碳离子治疗系统上市后监管沟通会议,回顾总结前期工作,研讨交流如何进一步加强武威碳离子治疗系统上市后监管工作,确保治疗系统临床使用安全和稳定运行,进一步维护人民群众健康福祉,推动甘肃经济社会发展。会前,甘肃省药监局对武威碳离子治疗系统临床治疗、使用和运行维护质量管理体系运行情况进行了监督检查。


  会议指出,碳离子治疗系统临床应用既是重大的政治问题、经济问题,也是重要的民生问题、科技问题,各责任部门单位要按照方案要求落实工作责任,落实风险防控措施,确保使用安全。


  会议强调,要坚持底线思维,增强忧患意识,提高防控能力,着力防范化解治疗系统临床使用安全风险,防止思想松懈、工作滑坡。要开展生产安全风险排查、做好疫情防控、防鼠安全、消防安全、核辐射安全管理,以及使用安全监管,按照职责分工定期不定期开展监督检查、风险排查,防患于未然,最大限度地保护患者健康权益和医护人员、运行维护人员的人身安全,促进医疗器械产业创新发展。


  会议要求,各责任部门单位要按照方案要求履行定期报告制度、重大事项报告制度,开展风险评估、不良事件调查评价、突发事件应急处置,把可能发生的伤害降低到最低程度,把可能发生的事故解决在萌芽状态,把舆情控制在可控范围之内,努力形成齐抓共管、立体交叉、信息共享、有序高效的工作机制,提高快速反应和问题处置能力。要运用好不良事件监测工具,深度挖掘风险信号,以问题为导向,开展风险排查、工作倒查、责任追究,把风险防控责任贯穿于各项工作始终,防范化解碳离子治疗系统使用安全风险。


  甘肃省药监局、甘肃省卫生健康委、武威市政府办、武威市市场监管局、武威市卫生健康委、中科院近物所、兰州科近泰基新技术有限责任公司、甘肃省武威市肿瘤医院、省药监局审核查验中心、省药品和医疗器械不良反应监测中心、省医疗器械检验检测所、省药品安全调查中心30余人参加会议。(丁怡媛)


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