news 文化口号 news

新闻活动 — news —

当前栏目：首页 - 新闻活动

UDI试点实践|我国UDI系统标准体系建设蹄疾步稳

　医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的“身份证”，由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯

2020-09-12

神外手术机器人，手术机器人专科化趋势的重要赛道！

前不久，骨科手术机器人企业天智航在科创板的成功上市不仅提振了市场对于手术机器人市场的信心，同时也预示着，在未来的手术机器人市场中，将不只是腹腔镜手术机器人达芬奇独霸天下，手术机器人会呈现专科化趋

2020-09-12

产品技术曲线助力医疗器械科技创新——以医用镁合金在骨科植入的应用为例

产品技术曲线是基于医疗器械产业大数据，分别对国产与进口产品数据库、专利库与研究文献库进行统计与分析建立的数据模型与评价体系，评估细分领域的产品与技术的成熟度及其所处的发展阶段，旨在为科研机构、研

2020-09-12

医疗器械注册人委托生产模式全国推广，器械第三方服务平台如何顺势发展？

2019年8月1日，国家药监局发布通知，扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省（区、市）。2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》，鼓励医疗

2020-09-12

医疗器械行业及细分领域发展趋势分析

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。主要类别有高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和体外诊断（IVD

2020-09-12

基于实时数字记录的医疗器械数字安全性检测方法应用

　医疗器械数字安全性研究的必要性　　近年来，信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高，医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来

2020-09-12

UDI试点实践|医疗器械供应链主数据——UDI数据库

医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。UDI的实施可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可

2020-09-12

投资8亿元！2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达

根据国家药品安全规划，近日，国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。本次

2020-09-12

医疗器械行业迎来高光时刻！2020上半年71家A股企业业绩表现抢眼

受全球疫情蔓延带来的冲击影响，2020年上半年A股上市公司业绩整体出现下滑，然而，医疗器械等抗疫股却逆势上涨。根据众成医械大数据平台统计，截至2020年8月31日，国内71家A股医疗器械企业年中

2020-09-12

UDI试点实践|上海：探索UDI试点覆盖医疗器械全生命周期

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，也是我国推进医疗器械智慧化监管，更好地实现医疗

2020-09-12

1 ...11 121314 15 ... 36

UDI试点实践|我国UDI系统标准体系建设蹄疾步稳

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的“身份证”，由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯

2020-09-12

神外手术机器人，手术机器人专科化趋势的重要赛道！

前不久，骨科手术机器人企业天智航在科创板的成功上市不仅提振了市场对于手术机器人市场的信心，同时也预示着，在未来的手术机器人市场中，将不只是腹腔镜手术机器人达芬奇独霸天下，手术机器人会呈现专科化趋

2020-09-12

产品技术曲线助力医疗器械科技创新——以医用镁合金在骨科植入的应用为例

产品技术曲线是基于医疗器械产业大数据，分别对国产与进口产品数据库、专利库与研究文献库进行统计与分析建立的数据模型与评价体系，评估细分领域的产品与技术的成熟度及其所处的发展阶段，旨在为科研机构、研

2020-09-12

医疗器械注册人委托生产模式全国推广，器械第三方服务平台如何顺势发展？

2019年8月1日，国家药监局发布通知，扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省（区、市）。2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》，鼓励医疗

2020-09-12

医疗器械行业及细分领域发展趋势分析

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。主要类别有高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和体外诊断（IVD

2020-09-12

基于实时数字记录的医疗器械数字安全性检测方法应用

医疗器械数字安全性研究的必要性 近年来，信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高，医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来

2020-09-12

UDI试点实践|医疗器械供应链主数据——UDI数据库

医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。UDI的实施可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可

2020-09-12

投资8亿元！2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达

根据国家药品安全规划，近日，国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。本次

2020-09-12

医疗器械行业迎来高光时刻！2020上半年71家A股企业业绩表现抢眼

受全球疫情蔓延带来的冲击影响，2020年上半年A股上市公司业绩整体出现下滑，然而，医疗器械等抗疫股却逆势上涨。根据众成医械大数据平台统计，截至2020年8月31日，国内71家A股医疗器械企业年中

2020-09-12

UDI试点实践|上海：探索UDI试点覆盖医疗器械全生命周期

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，也是我国推进医疗器械智慧化监管，更好地实现医疗

2020-09-12

　医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的“身份证”，由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯

　医疗器械数字安全性研究的必要性　　近年来，信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高，医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来