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63家医疗器械防疫用品检验检测机构获国家级资质认定
市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录 为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防疫物资检验检测的需要
2020-05-29
北京药监抓细抓实疫情防控医疗器械监管
中国食品药品网讯 自北京市打响新冠肺炎疫情防控阻击战以来,北京市药监局立足药监职能,在国家药监局和北京市委、市政府的坚强领导下,果断采取措施,坚持统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的原则,积
2020-05-29
天津市开展医疗器械唯一标识系统试点工作
中国食品药品网讯 5月25日,天津市药品监督管理局与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会联合发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,旨在依法推进天津市医疗器械唯一标识系统规
2020-05-29
最新!235个医疗器械4月获准注册
5月25日,国家药监局网站发布关于批准注册235个医疗器械产品公告。全文如下。 国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)
2020-05-29
广东省药监局全力保障出口医疗器械质量安全
中国食品药品网讯 4月份以来,国内疫情防控形势持续向好,国际疫情形势越来越严峻,为有效支持全球抗击疫情,保证出口医疗器械产品质量安全、规范出口秩序,广东省药品监管局按照“服务出口、质量第一、监管
2020-05-29
三款创新医疗器械拟进入特别审查程序
5月26日,国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第9号)》。全文如下。 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第9号)
2020-05-29
关注!118项医疗器械标准2020年宣贯计划出炉!
序号 宣贯标准编号 宣贯标准名称
2020-04-09
李利、焦红在《求是》杂志刊文:全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全
新冠肺炎疫情发生以来,药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,努力发挥国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台作用,积极服务药品疫苗研发,加快药品医疗器械应急审评审批,强化质量
2020-04-09
医疗器械唯一标识数据库对外共享
为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2019年12月10日唯一标识数据库正式
2020-04-09
国家药监局应急批准新冠病毒核酸快速检测试剂
近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介
2020-04-09
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