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证监会发布：《从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》公开征求意见

证监会发布：《从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》公开征求意见        

2022-01-18

AI医学影像赛道市场前景广阔

　在AI医疗领域，AI医学影像是市场关注度最高，赛道公司最多，也是人工智能应用领域最重要的赛场，2020年有10多家AI医学影像产品获得注册证，而今年关于AI医学影像的融资上市消息更是热度不断。

2021-10-26

医疗器械临床评价法规变化及对行业的影响

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有：规定临床试验审批实行默示许可；厘清临床评价和临床试验的关系，

2021-10-26

5G+远程超声机器人隔空义诊 关爱老人共享智慧医疗

中国食品药品网讯 10月14日，九九重阳节。湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称湖北省器检院）将中华民族敬老、爱老的传统美德与党史教育“我为群众办实事”实践活动相结合，联合湖北省中医院、华

2021-10-26

从“风口”到“风向” 3D打印技术迈进临床应用和商业开发方向

近日，全国首例使用“3D打印定制化钢板”进行股骨远端粉碎性骨折复位内固定手术在北京积水潭医院成功实施。手术应用3D打印技术，为患者定制个性化内固定接骨板进行骨折内固定治疗。

2021-10-26

践行初心使命 担当履职为民——吉林省药监局助推医疗器械产业高质量发展纪实

中国食品药品网讯 10月17日—18日，由吉林省药品监督管理局指导、长春市人民政府主办、长春经济技术开发区承办，以“新起点 新生态 新模式 新发展——全力打造东北亚医疗器械创新中心和制造基地”为

2021-10-26

吉林新组建吉林省医疗器械行业协会

中国食品药品网讯 10月18日，吉林省医疗器械行业协会2021年第一次会员代表大会在长春召开。吉林省药监局党组成员、副局长王宏出席会议并讲话，吉林省药监局、吉林省医疗器械检验研究院、吉林省药品评

2021-10-26

凝聚奋进力量 共谱发展新篇 ——长春经开区致力打造东北亚医疗器械产业创新高地

群贤聚首，宾朋云集。迎着冬日朝阳，带着新风貌、新观念、新希望，10月17日—18日，由吉林省长春市人民政府主办、吉林省药品监督管理局指导、长春经济技术开发区（以下简称长春经开区）承办的第二届中国

2021-10-26

关于举办新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章（上市前）培训会的第二轮通知

各有关单位：         近期新冠肺炎疫情防控形势趋于紧张和复杂，为严格落实全国和北京市疫情防控政策要求，

2021-10-26

《医疗器械注册与备案管理办法》最全解读，这些变化你一定要知道！ 2021-09-03

8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两个《办法》)，自2021年10月1日起施行。 9月2日

2021-10-26

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