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第13届生物医学产业诺贝尔奖提名名单揭晓！这17款医疗器械会不会改变世界？

前言 　　Galien基金会每年10月颁发的Prix Galien奖素有“生物医学产业诺贝尔奖”之称。这项奖项主要表彰旨在改善人类健康状况的创新生物医学技术产品。近日，Galien基

2019-07-29

美国网售医疗器械的监管及启示

 互联网和电子商务的到来，正深刻影响和改变美国医疗器械的销售，引发传统模式的震动。但是，由于医疗器械的专业性较强，且与人身体健康和生命安全紧密相关，通过网络购买医疗器械存在不可忽视的风

2019-07-29

世界500强榜单公布，多家医械公司上榜：GE、强生、美敦力...

7月22日，《财富》世界500强排行榜揭晓，今年上榜的500家公司总营收近32.7万亿美元，同比增长8.9%，总利润再创纪录达到2.15万亿美元，同比增长14.5%。 　　榜单中，全

2019-07-29

探索形成从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施，标志着我

2019-07-29

《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读

为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，自2020年1月1

2019-07-29

人工智能医疗器械创新推进会在京召开

7月17日，人工智能医疗器械创新推进会在京召开。工业和信息化部党组成员、总工程师张峰，中国人民解放军总医院副院长何昆仑致辞。国家药监局局长焦红、副局长徐景和出席会议。

2019-07-29

关于举办第四届中国药品监管科学大会的通知

各有关单位：         第四届中国药品监管科学大会将于 2019 年 10 月 20 日在北京召开。   &nbs

2019-07-29

安徽晒出医疗器械审评审批制度改革半年成绩单

中国食品药品网讯（通讯员许伏新 杨成松） 第二类医械产品首次注册、生产许可证核发的审评审批时限压缩三分之一；临床急需且在安徽省尚无同品种产品获准注册等六种情形列为优先审批范畴；第二类医

2019-06-26

医疗器械执法问与答（四）

问：进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？ 　　答：按照《医疗器械注册管理办法》第十四条第二款的规定：“代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应

2019-06-26

内蒙古完成2019年度医疗器械监督抽样工作

　中国食品药品网讯（记者杨燕 通讯员秦学渊 付辰）4月22日，内蒙古自治区药品监督管理局完成2019年度医疗器械监督抽样工作。 　　此次，共抽取呼和浩特市、包头市、赤峰

2019-06-26

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