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刚刚！国家医保局发布重要文件，事关医疗器械

稽核：稽为考察、稽查；核是审核、核实。国家医保局对医疗机构、各类企业、自然人等多个项目将执行核查，涉及领域包括高值耗材使用、采购等，事关各级医疗机构与零售机构。对于这份文件内容，业

2021-10-26

社会资本蜂拥而入，对于医疗器械创新确是把双刃剑？

“现在医疗器械领域对创新医疗器械的审评压力太大了，企业说‘你一定要批我，因为不批我，A轮就不给我投了’，亦或是，‘你不批我上市，这些投资者全失败了，将来我的企业就完了’”。在最近的医疗器械创新与

2021-10-26

医学影像行业发展正当时

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2021-08-07

纳米金拉曼探针：为肿瘤手术绘出精细施工图

本次研究设计构建的拉曼探针配备纳米金，表面布满海胆状毛刺结构，并接入了拉曼报告分子DTTC（一种近红外染料）。在近红外激光照射下该探针产生的拉曼信号灵敏度高、信号强，最重要的是纳米金与DTTC颗

2021-08-07

1小时手术，第二天看报：角膜，人工的

近日，以色列的一名78岁盲人贾马尔·弗拉尼通过植入人工角膜重获视力，结束了长达10年的“黑暗”。这引起了业内的广泛关注，甚至有媒体将其称为“世界首例人工眼角膜移植成功手术”。 据悉，

2021-08-07

中药草果中发现新型降糖活性成分

记者从中国科学院昆明植物研究所获悉，该所天然药物新药研发团队发现了中药草果具有新型降糖活性成分，不但为新型降血糖先导分子的发现提供了化学和药理学依据，还为拓宽草果的新用途提供了重要科学依据。

2021-08-07

医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析

       一、背景 　　一般情况下，采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分析评价，因为残留量的多少与接触医疗器械的相关

2021-08-07

关于举办《有源医疗器械电气安全及电磁兼容检验规范》培训的通知

各有关单位：      确保医疗器械的安全性和有效性是医疗器械研制、生产、经营、使用及监督管理主体的使命与职责。医用电气设备安全要求GB 9706.1和安全通

2021-08-07

按下“快进键” 跑出“加速度”｜2021年上半年医疗器械监管十大工作亮点回眸

2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准

2021-08-07

2021年最具创新性的18个医疗器械

Prix Galien评选出2021年最具创新性的18个医疗器械。评选标准一如既往，提名者必须是五年内获得FDA批准上市，并且在改善人类健健康方面显示出巨大潜力。另外一个值得对评选委员会肃然

2021-08-07

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