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市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录
为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防疫物资检验检测的需要,现将通过国家认证认可监督管理委员会审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录集
2020-05-29
国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)
2020年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。其中,境内第三类医疗器械产品134个,进口第三类医疗器械产品38个,进口第二类医疗器械产品62个,港澳台医疗器械产品1个(具体产
2020-05-29
关注!118项医疗器械标准2020年宣贯计划出炉!
序号 宣贯标准编号 宣贯标准名称
2020-04-09
李利、焦红在《求是》杂志刊文:全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全
新冠肺炎疫情发生以来,药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,努力发挥国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台作用,积极服务药品疫苗研发,加快药品医疗器械应急审评审批,强化质量
2020-04-09
医疗器械唯一标识数据库对外共享
为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2019年12月10日唯一标识数据库正式
2020-04-09
国家药监局应急批准新冠病毒核酸快速检测试剂
近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介
2020-04-09
“智”援抗疫一线 机器人各显其能
今年这场突如其来的战“疫”中,一群特殊的战士格外引人瞩目。它们就是形形色色的机器人。 一名戴着口罩的员工,走到一台机器人前,屏幕上立刻显示出该人面部图像,仅用了几秒钟,机器人就准
2020-03-28
抗疫“盔甲”全面升级,第二代“悬挂式防飞溅手术隔离罩”用于一线
日前,由来自上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交大生物医学工程学院、上海清华国际创新中心、上海市公共卫生临床中心的研发人员组成的联合研制团队设计发明的第二代“悬挂式防飞溅手术隔离罩”已抵达
2020-03-28
全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批
科技日报北京3月1日电 (记者张强 通讯员戴欣)记者1日获悉,解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准,成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。
2020-03-28
国家药监局持续应急审批新型冠状病毒检测产品
近日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品,包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂,进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法,扩大了检测试剂的供应,全力
2020-03-28
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