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国务院推动中部地区公共服务保障水平 拟设医疗器械审评分中心

7月22日发布《中共中央 国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》，其中： 六、坚持共享发展，提升公共服务保障水平 提到：条件成熟时在中部地区设立药品、医疗器械

2021-08-07

苏州高新区进军千亿级医疗器械产业

 7月26日，苏州市虎丘区第十二次党代会提出，“十四五”期间，全区上下要聚力推动医疗器械和生物医药产业向千亿级产业集群迈进，实现重点产业特色化、集群化发展。

2021-08-07

时势造英雄！“数字医疗”数字化医疗器械浪潮正汹涌

人们常说“时势造英雄”，经历疫情，互联网医疗的概念以前所未有的速度迅速发展，为抗击疫情贡献力量，“数字医疗”也一跃成为社会热点，数据要素正在成为重要的资产，成为数字时代的“石油

2021-08-07

CIPF2021顺利闭幕——医疗器械分论坛回顾

导读 中国知识产权高峰论坛于7月21日至7月23日在上海中庚聚龙酒店顺利举办。CIPF坚持以“推进知识产权领域专家高端对话，提升企业知识产权管理水平，促进行业创新发

2021-08-07

实验室开发试验体外诊断试剂发展现状及监管建议（下）

　         监管对策和建议 　　随着分子诊断、质谱等高新检测技术临床应用的日益普及，新的检测项目以L

2021-07-08

实验室开发试验体外诊断试剂发展现状及监管建议（上）

　新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。”该条款是根据医疗机构研制

2021-07-08

甘肃召开武威碳离子治疗系统上市后监管沟通会

　中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局联合甘肃省卫生健康委召开武威碳离子治疗系统上市后监管沟通会议，回顾总结前期工作，研讨交流如何进一步加强武威碳离子治疗系统上市后监管工作，确保治疗系统临床使用安全和

2021-07-08

理论结合实践 我国人工智能医疗器械标准化加速推进

　今年是新修订的《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业的质量主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，对标准规范的需求更加强烈。在人工智能医疗器械监管研究方面，国家药监局取得了丰硕的成果，

2021-07-08

关于举办新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章培训会的通知

各有关单位：         为深入贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章，进一步统一医疗器械行业对新版条

2021-07-08

《医疗器械三方检测国际化法规论坛》通知（二轮）

               主办方：

2021-07-08

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