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苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
近日,江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组,对上海联影医疗科技有限公司委托联影(常州)医疗科技有限公司生产数字化医用X射线摄影系统产品开展医疗器械注册人跨省委托体系核查。本次体系核查,检查组共
2019-10-06
韩国医疗器械产业概况及监管新举措
20世纪60年代初,韩国政府着手建设本国的工业基础。到20世纪末,韩国已能生产普外科器械、通用医疗器械产品、诊断设备、牙科器械及卫生材料等常用医疗器械产品。但当时,韩国
2019-10-06
关于召开医疗器械质量管理体系维护培训班的通知
各有关单位: 为更好地服务监管、服务产业、规范行业健康发展,中国医疗器械行业协会拟于2019年10月3
2019-10-06
发力监管科学研究 推动器械创新发展
FDA对创新产品的早期介入方式更加明确、介入更加彻底 风险-获益原
2019-09-17
医疗器械:从白手起家到装备精良
2018年1月3日,骨科手术机器人“天玑”辅助医生进行手术 随着科学技术和现代医学的发展,
2019-09-17
个性化医疗器械监管体系持续完善
相关背景 2019年7月,在我国个性化医疗器械监管史上具有重要意义。国家药监局、国家卫生健康委联合发文,正式发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》,该规定将于2020年1月1
2019-09-17
心脉医疗、南微医学登陆科创板后 国产医疗器械迎来黄金时代?
对于国内创新医疗器械而言,闯过IPO只是第一关,提升“含科量”才是终极命题。 科创板开市已有一个月有余,作为
2019-09-17
《医疗器械唯一标识系统规则》解读
一、什么是医疗器械唯一标识? 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标
2019-09-01
一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则
一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则 (责任编辑:郭厚杰) 来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网
2019-09-01
达芬奇是不是医疗器械设计中最成功的IDEA?
前言 国际设计卓越奖(IDEA)是现存历史最悠久、最负盛名的设计奖项之一。该奖项最初是为了表彰工业设计领域的卓越成就而设立的,现已发展为以多种形式,包括设计策略,品牌推广,数字互动等
2019-09-01
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