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国内四大重点领域发展值得期待
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,大致可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和体
2020-10-16
海南:全程监测价格 挤压药品及医用耗材价格虚高空间
记者从海南省医疗保障局了解到,《海南省医药价格综合监管评价服务工作方案》近日正式出台,将对各级医院以及医用耗材生产和经营企业进行监管和评测,以完善价格形成机制,挤压药品、医用耗材价格
2020-10-16
雷神山医院同款CT、世界最小“补心”器,都将在进博会亮相
雷神山医院同款CT、不扎手指测血糖、不开胸治疗心脏二尖瓣返流……一批医疗黑科技将在第三届进博会上亮相。 10
2020-10-16
UDI试点实践|医疗器械供应链主数据——UDI数据库
医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,简称UDI)是医疗器械的身份证,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。UDI的实施可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可
2020-09-12
投资8亿元!2020年医疗器械检验检测能力建设项目投资计划下达
根据国家药品安全规划,近日,国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。本次
2020-09-12
医疗器械行业迎来高光时刻!2020上半年71家A股企业业绩表现抢眼
受全球疫情蔓延带来的冲击影响,2020年上半年A股上市公司业绩整体出现下滑,然而,医疗器械等抗疫股却逆势上涨。根据众成医械大数据平台统计,截至2020年8月31日,国内71家A股医疗器械企业年中
2020-09-12
UDI试点实践|上海:探索UDI试点覆盖医疗器械全生命周期
医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点,也是我国推进医疗器械智慧化监管,更好地实现医疗
2020-09-12
器械百科知多少|视力矫正器,科学选配才OK
开栏的话:医疗器械种类多、跨度大,涉及生活的方方面面。那么,哪些生活常见的仪器属于医疗器械?医疗器械使用时有哪些注意事项?为帮助广大读者了解医疗器械的类型、用途、功能,理性选购和科学使用,今日起
2020-07-17
国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)
2020年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品59个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。
2020-07-17
关于征集参与编制《医疗器械中应用的纳米材料安全性有效性评价体系框架指导原则》工作相关企业及单位信息的通知
各有关单位: 为指导申请人对医疗器械中应用的纳米材料安全性有效性相关申报资料的准备及撰写,进一步做好应用纳米材料的医疗器械产品的技术审评工作,我中心现已启动《医疗器械中应用的纳米材料安全性
2020-07-17
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