网站首页
关于我们
大全养生
未病先治
中医调理
康复理疗
四季养生
饮食保健
两性保健
心理保健
造境养生
联系我们
网站首页
关于我们
大全养生
未病先治
中医调理
康复理疗
四季养生
饮食保健
两性保健
心理保健
造境养生
联系沃恩
news
文化口号
news
新闻活动
— news —
新闻活动栏目
最新活动
行业快讯
科学研究
特别声明
当前栏目:首页 - 新闻活动
医疗器械注册审评流程之临床评价释疑
医疗器械临床评价是注册审评过程中的关键环节,本文梳理并解答部分业内关注度较高的问题。 问:《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以使用境外临床试验资料进行申报?该类
2020-07-17
如何让安全有效相辅相成?这个文件让医疗器械“内外兼修”
美国国会技术评估办公室出版的《评估医疗技术的安全有效》是较早研究医疗器械安全有效的著作之一。该书调研了医疗器械安全有效相关信息的重要性、现状以及生成安全有效相关信息的技术和程序。
2020-06-17
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第11号)
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查
2020-06-17
助推医疗器械审评审批科学公正廉洁
相关统计显示,截至今年4月30日,eRPS系统累计接收各类注册申请事项22773件,其中19640件通过线上途径提交,占注册申报总量的86%。
2020-06-17
聚焦出口欧美新冠肺炎疫情防控医疗器械
新冠肺炎疫情防控是对各个国家公共卫生体系的大考。很多国内企业有意向将防疫药械出口海外,帮助其他国家和地区抗击疫情。 &
2020-06-17
天津市开展医疗器械唯一标识系统试点工作
中国食品药品网讯 5月25日,天津市药品监督管理局与天津市医疗保障局、天津市卫生健康委员会联合发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,旨在依法推进天津市医疗器械唯一标识系统规
2020-05-29
最新!235个医疗器械4月获准注册
5月25日,国家药监局网站发布关于批准注册235个医疗器械产品公告。全文如下。 国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)
2020-05-29
广东省药监局全力保障出口医疗器械质量安全
中国食品药品网讯 4月份以来,国内疫情防控形势持续向好,国际疫情形势越来越严峻,为有效支持全球抗击疫情,保证出口医疗器械产品质量安全、规范出口秩序,广东省药品监管局按照“服务出口、质量第一、监管
2020-05-29
三款创新医疗器械拟进入特别审查程序
5月26日,国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第9号)》。全文如下。 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第9号)
2020-05-29
国家药监局:这类器械发展,支持!
▍来源:国家药监局 ▍整理:赛柏蓝器械 近日,据国家药监局官网消息,针对让全国人大代表的提
2020-04-09
1
...
6
7
8
9
10
...
13
Copyright (
©
) 广州百年乾合壹健康管理科技中心 主办 电 话:020-32098531 上线时间: 2015-2019 All rights reserved
版权所有
粤ICP备15053116号-1