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苏州高新区发布高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划
新华网南京5月8日电(记者刘巍巍)“‘医‘心一意 ‘器’聚高新”苏州高新区高端医疗器械产业发展大会8日举行,《苏州高新区推进高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划(202
2021-06-02
欧盟医疗器械新规MDR已正式执行!80%国产械企将被迫放弃CE证书?!
得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加,我国医疗器械行业销售规模近几年整体保持增长态势,医疗器械出口额度逐年增加:2019年出口总额达到891.29亿人民币,同比增长达13.13%;2020年医
2021-06-02
新《条例》6月1日正式施行,创新医疗器械申报影响几何?
2020年12月21日,国务院常务会议审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。2021年2月9日,国务院正式公布《医疗器械监督管理条例(2021版)》,于于2021年6月1日起正式施行,标志着我
2021-06-02
2020世界医疗器械百强榜:强生荣获第一
三月24日,Greenlight Guru发布了世界百强100家医疗器械公司的名单。 1.排名前三的分别是:强生、诺华及雅培,强生是当之无愧的第一
2021-04-19
“痛点”变“亮点”!广东省这一政策助第二类医疗器械注册时效“极速前进”
日前,广东省药监局发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》(以下简称《通告》),进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序,压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限。
2021-04-19
进口替代企业榜重磅公布,国产器械创新哪家强?
首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示(点击此处阅读首期文章),目前94.6%的国产医械具备进口替代潜力。那么具体来说,有哪些企业实现进口替代?进口替代产品又集中在哪些领域呢? 基于以上
2021-04-19
生物材料创新合作平台成立 权威专家“组团”推进生物材料与相关医疗器械深度融合
4月15日,生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会在京举行,国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话,国家卫生健康委员会副主任曾益新、工业和信息化部总工程师韩夏致辞。 &n
2021-04-19
高端医疗器械,以创新赢得竞争优势
近日,国家药品监督管理局批准先健科技(深圳)有限公司创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册申请,至此我国获批上市的创新医疗器械已达100个。 &nbs
2021-02-25
2021年1月回眸大健康——医疗器械篇
中国经济网编者按:冠脉支架集采实施、医疗器械和医疗设备出口大增、新产品不断获批上市……医疗器械在2021年开局之月亮点频频。中国经济网记者对2021年1月医疗器械领域发生的重大新闻进行梳理,以飨
2021-02-25
夯实医疗器械监管科学平台建设
作为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地,构建中国特色的医疗器械监管科学体系,为医疗器械产品,特别是创新产品的研发与监管、国家科学监管体系的发展奠定科学基础是四川大学医疗器械监管科学研究院(以下简
2021-02-25
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