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器审改革助推医疗器械产业向新而行
“没有国家药监部门持续推出的一系列改革措施,就没有Micra(经导管植入式无导线起搏系统)的成功上市。”日前,在国家药品监督管理局召开的创新医疗器械成果报告视频会上,美敦力公
2021-02-25
医疗器械蓝皮书:行业将处于“黄金发展期”
近日,中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合在京发布《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》。来自国家药监局相关司局和直属单位、有关协会及企业界代表出席新书发
2020-12-24
疫情防控下的医疗器械应急审评
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任 孙磊
2020-12-24
李克强主持召开国务院常务会议 《医疗器械监督管理条例(修订草案)》
新华社北京12月22日电 国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议,决定延续普惠小微企业贷款延期还本付息政策和信用贷款支持计划,通过《防范和处置非法集资条例(草案)》和《医
2020-12-24
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第22号)
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查
2020-12-24
AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展
人工智能(AI)医疗器械是指采用了人工智能技术的医疗器械,较多应用在医学图像处理、辅助决策等方面,通常作为独立软件或者以软件组件的形式出现在医疗器械产品里。人工智能技术所覆盖范围较广,当下代表性
2020-11-30
第十一届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福州召开
2020年11月18日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在福建省福州市海峡国际会展中心开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的
2020-11-30
关于召开中国医疗器械行业发展报告会的通知
附件: 参会回执.doc 来源:中国药品监督管理研究会
2020-11-30
为医用机器人产业高质量发展筑基赋能
近年来,作为国家科技发展和高端制造业水平的重要标志,机器人特别是医用机器人产业发展受到全球各个国家和地区的高度关注。《中国制造 2025》提出,围绕医疗健康等服务机器人应用需求,积极
2020-11-30
我国高端医学装备仍待补短板
近年来,我国医疗行业发展迅速,支撑行业发展的高端医疗装备也不例外,国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持,以及需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医
2020-10-16
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