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2021年最具创新性的18个医疗器械
Prix Galien评选出2021年最具创新性的18个医疗器械。评选标准一如既往,提名者必须是五年内获得FDA批准上市,并且在改善人类健健康方面显示出巨大潜力。另外一个值得对评选委员会肃然
2021-08-07
关于举办新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章培训会的通知
各有关单位: 为深入贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章,进一步统一医疗器械行业对新版条
2021-07-08
《医疗器械三方检测国际化法规论坛》通知(二轮)
主办方:
2021-07-08
第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛微创器械类复赛入围通知
经过评委线上初赛评审,第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛微创器械类初创组复赛入围名单新鲜出炉。 微创器械类复赛将于7月10日在浙江绍兴和7月16日在浙江桐庐举办,现场分别评选出复赛一
2021-07-08
关于组团参观Medtec China 2021 暨第十七届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会的通知
各有关单位: Medtec医疗器械设计与制造技术展览会每年为医疗器械行业带来数百家世界顶级医疗级别的
2021-07-08
国际监管动态| FDA发布人工智能医疗器械行动计划,五项重点引关注
近年来,人工智能技术在医疗器械领域的应用快速推进,为疾病诊断、慢性病监测与管理提供了便捷、高效的技术手段。人工智能医疗器械的注册审批是决定该技术能否产品化、获得市场准入并进行规模化临床应用的前
2021-06-02
今年一季度医疗器械领域融资火热同比增长84.12%
延续了2020年的融资热度,国内医疗器械领域2021年一季度融资次数实现稳步增长,融资规模近65亿元。本文基于众成医械大数据平台,对2021年一季度国内医疗器械融资情况进行分析。
2021-06-02
政策解读|严振:以新《条例》颁布实施为契机 科学监管推进医疗器械产业创新发展
党的十九届五中全会强调坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位,是胸怀两个大局、办好自己的事,育先机、开新局的关键所在。这充分表明以习近平同志为核心的党中央对创新驱动发展战略的高度重视。2021
2021-06-02
中国医疗器械行业协会配合北京市药品监督管理局 全面开展《医疗器械监督管理条例》宣贯培训
2021年5月31日,由北京市药监局第一分局牵头组织开展了新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)宣贯培训会,邀请国家药监局《条例》宣讲团成员就新《条例》进行专题辅导,中国医
2021-06-02
赵毅新:鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)出台,标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年进行过全面修订,2017年作过部分修改。本次
2021-04-19
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