网站首页
关于我们
大全养生
未病先治
中医调理
康复理疗
四季养生
饮食保健
两性保健
心理保健
造境养生
联系我们
网站首页
关于我们
大全养生
未病先治
中医调理
康复理疗
四季养生
饮食保健
两性保健
心理保健
造境养生
联系沃恩
news
文化口号
news
新闻活动
— news —
新闻活动栏目
最新活动
行业快讯
科学研究
特别声明
当前栏目:首页 - 新闻活动
医疗器械上市后监管趋严
2019年,国家医疗器械不良事件监测信息系统总计接收有效可疑医疗器械不良事件报告39.63万份,全国96.7%的县(区、市)报告了医疗器械不良事件。 &nb
2020-12-24
国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》意见
为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》,现
2020-11-30
AI医疗器械质量研究与标准化跑出“加速度”
当前,以人工智能、云计算、大数据、5G网络等为代表的新一代信息技术迅猛发展,并与医疗器械行业加速融合。今年以来,我国智能化医疗器械领域硕果累累,多款产品获批上市。随着智能化医
2020-11-30
北京新冠病毒检测试剂与第三类创新医疗器械产品数量居全国第一
近日,记者从北京市药品监督管理局获悉,北京市两个医疗器械产品获得国家药品监督管理局审批,分别是语坤(北京)网络科技有限公司生产的第三类创新产品“冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件”,北京金沃夫
2020-11-30
关于征集《疫情防控医疗器械产品目录》信息的通知
各会员及相关单位: 在全国抗击新型冠状病毒肺炎伟大战役中,我们医疗器械行业经历了一场艰苦卓绝的战斗,经受住了
2020-11-30
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第9号)
依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
2020-10-16
关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告(2020年第20号)
近期,已有部分境外申请人/注册人提交医疗器械注册申报资料时使用了电子签名。由于境外各国家(地区)对电子签名的法律规定不尽相同,为确保注册申报资料的法律效力,稳步开展审评工作,现就进口
2020-10-16
“医疗器械注册人”制度落地上海自贸区保税区
上海自贸试验区保税区域内的两家外资企业施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司日前签约,双方达成医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”在注册人制度下的委托生产合作。施乐辉负
2020-10-16
变局vs新局——新格局时代世界级医疗器械展前瞻
10月19日,以“创新科技 智领未来”为主题的第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)即将在国家会展中心(上海)拉开帷幕。届时,展览面积将超过22万平方米,4000
2020-10-16
产品技术曲线助力医疗器械科技创新——以医用镁合金在骨科植入的应用为例
产品技术曲线是基于医疗器械产业大数据,分别对国产与进口产品数据库、专利库与研究文献库进行统计与分析建立的数据模型与评价体系,评估细分领域的产品与技术的成熟度及其所处的发展阶段,旨在为科研机构、研
2020-09-12
1
2
3
4
5
...
12
Copyright (
©
) 广州百年乾合壹健康管理科技中心 主办 电 话:020-32098531 上线时间: 2015-2019 All rights reserved
版权所有
粤ICP备15053116号-1