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甘肃召开武威碳离子治疗系统上市后监管沟通会
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局联合甘肃省卫生健康委召开武威碳离子治疗系统上市后监管沟通会议,回顾总结前期工作,研讨交流如何进一步加强武威碳离子治疗系统上市后监管工作,确保治疗系统临床使用安全和
2021-07-08
理论结合实践 我国人工智能医疗器械标准化加速推进
今年是新修订的《医疗器械监督管理条例》施行的第一年,企业的质量主体责任更加突出,产品的验证与确认活动趋于多元化,对标准规范的需求更加强烈。在人工智能医疗器械监管研究方面,国家药监局取得了丰硕的成果,
2021-07-08
1小时手术,第二天看报:角膜,人工的
近日,以色列的一名78岁盲人贾马尔·弗拉尼通过植入人工角膜重获视力,结束了长达10年的“黑暗”。这引起了业内的广泛关注,甚至有媒体将其称为“世界首例人工眼角膜移植成功手术”。 据悉,
2021-06-02
纳米金拉曼探针:为肿瘤手术绘出精细施工图
本次研究设计构建的拉曼探针配备纳米金,表面布满海胆状毛刺结构,并接入了拉曼报告分子DTTC(一种近红外染料)。在近红外激光照射下该探针产生的拉曼信号灵敏度高、信号强,最重要的是纳米金与DTTC颗
2021-06-02
医疗器械中环氧乙烷灭菌残留物来源的分析
一、背景 一般情况下,采用环氧乙烷灭菌的医疗器械应当对灭菌后相关残留物进行分析评价,因为残留量的多少与接触医疗器械的相关人员的健康息息相关。
2021-06-02
中药草果中发现新型降糖活性成分
记者从中国科学院昆明植物研究所获悉,该所天然药物新药研发团队发现了中药草果具有新型降糖活性成分,不但为新型降血糖先导分子的发现提供了化学和药理学依据,还为拓宽草果的新用途提供了重要科学依据。
2021-06-02
习近平两会再提医疗器械创新
“要集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域“卡脖子”问题。要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基
2021-04-19
医疗器械行业“逆流”资本市场 哪些领域成投资新宠?
2020年受新冠肺炎疫情影响,实体经济资金募集脚步放缓。但口罩、防护服、呼吸机、监护仪、超声诊断仪、输液泵等医疗器械作为疫情防控重要物资,市场需求猛增,带动医疗器械行业在资本市场呈现“逆流之势”。
2021-04-19
图解 | 一图读懂《医疗器械监督管理条例》精髓要义
来源:中国医药报
2021-04-19
全程管理 鼓励创新 加大惩处 医疗器械监管启新篇开新局
3月17日,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新修订《条例》)发布,我国医疗器械行业监管法规正式完成第二次全面修订。 《条例》制定于2000年,2014年首次全面修订,2
2021-04-19
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