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辽宁省将试点医疗器械唯一标识系统
记者从辽宁省药品监督管理局获悉,辽宁省已进入医疗器械唯一标识系统全国第一批试点地区,该省生产的心脏和骨科等高风险植(介)入类医疗器械产品将会首批进入试点。 据悉,
2019-11-26
2020年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会圆满召开
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称“标管中心”)10月15日至16日,在景德镇召开2020年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会。中国食品药品检定研究院(标管中心)副院长(副主任)
2019-11-26
建立AI医疗器械共识性伦理准则
人工智能(Ar tifcial Intel l igence,简称AI)作为新一轮产业变革的核心驱动力,已上升为国家战略,并在医疗、工业机器人及教育、金融、互联网服务等领域得到越来越多的应用。A
2019-11-26
耳鼻喉医疗器械细分市场待开发
耳鼻喉疾病是日常生活中的常见疾病,如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等。据了解,我国每年新增耳鼻喉疾病患者约2000万人。医疗市场信息数据咨询公司Evaluate研究显示,2016年耳鼻喉治疗领域全球
2019-10-06
全球医疗器械行业榜单揭晓,2024年医疗行业预测!
EvaluateMedTech发布了2018版的《2024年全球医疗器械行业预测报告》。 值得注意的是,该分析基于EvaluateMedTech内300家全球医疗技术公
2019-10-06
FDA发布医疗器械企业检查指南草案!
来源:国际药品检查动态研究 美国食品药品监督管理局(FDA)于3月28日公布了医疗器械企业检查指南草案,旨在对国内外的医疗器械企业实施统一的检查流程和标准。
2019-10-06
时间确定!医械身份证马上下发 最严监管来了
倒计时20天,这些编码规则你都了解么?目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。(文末附名单) 电子身份证即将落地 近期,据国家药监局官网消
2019-09-17
关于印发医疗器械检验工作规范的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 为进一步规范医
2019-09-17
多举措构建智能化医疗器械软件评测体系
国家药品监管部门从2015年起陆续出台了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术
2019-09-17
AI赋能医疗器械 5G支持应用创新
当前,以人工智能、云计算、大数据、5G网络、物联网等为代表的新一代信息技术迅猛发展,并与医疗器械行业加速融合。可穿戴健康监测设备、人工智能辅助诊断系统等智能化医疗器械加速普及应用,改变传统疾病预
2019-09-17
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